Maladies cardiovasculaires liées au diabète de type 1 : l’étude SFDT1 expliquée.

Pour mieux comprendre les enjeux de l'étude, nous avons rencontré Laura Sablone en février 2022, cheffe de projet de l'étude SFDT1. Elle nous explique : "La communauté scientifique s’est rendue compte que, même lorsque le diabète est équilibré, il existe un surrisque de mortalité, en moyenne douze ans plus jeune que la population générale. Ce surrisque est souvent dû à des évènements cardiovasculaires (infarctus, AVC…). On ne sait pas comment l’expliquer aujourd’hui. Notre but principal est de comprendre ce surrisque cardiovasculaire en identifiant de nouveaux facteurs environnementaux, génétiques, cliniques et psychosociaux."

Plusieurs articles scientifiques alertent sur la prévalence de maladies cardiovasculaires chez les personnes vivant avec un diabète de type 1. Dans un article datant de 2019, des scientifiques britanniques écrivaient que “le diabète de type 1 est associé à une mortalité presque trois fois plus élevée que celle de la population générale. L'athérosclérose (dépôt d’une plaque de lipides dans les artères) prématurée est le principal facteur de cette surmortalité, tant chez les hommes que chez les femmes, les événements cardiovasculaires survenant plus d'une décennie plus tôt. Une méta-analyse récente a estimé que la part de mortalité attribuable aux maladies cardiovasculaires était de 5,7 pour les hommes et de 11,3 pour les femmes atteints de DT1.” 

Encore en 2022, les chercheurs ont du mal à comprendre les mécanismes sous-jacents au développement de maladies cardiovasculaires chez les personnes vivant avec un diabète de type 1. SFDT1 tombe donc à point nommé, et si l’étude est un succès, elle répondra à de nombreuses questions que la communauté se pose.

Les Français ne sont pas les premiers sur le devant de la scène de la diabétologie mais voilà une étude qui devrait susciter l’intérêt des scientifiques du monde entier. SFDT1 est une étude colossale, tant au niveau des moyens investis que de la méthode utilisée. 

En effet, SFDT1 collecte quatre types de données au cours de trois visites à l’hôpital sur une décennie. Les données cliniques ou aussi appelées données de soin courant, collectées classiquement par les diabétologues lors des consultations (comme le poids, le traitement utilisé), les glycémies, les données biologiques (prélèvements de sang, urine, cheveux, salive, qui sont facultatifs) et les données psychosociales récoltées par le moyen de questionnaires mensuels envoyés par mail et portant sur divers thèmes (la sexualité, la charge mentale…). Ces données seront par la suite recoupées et comparées avec les données du système national de données de santé (SNDS)¹.

¹ Créé en 2016, le système national des données de santé regroupe toutes nos données de santé, celle de l’Assurance Maladie, des hôpitaux, les causes des décès, etc.

Entre le recrutement des patients et le stockage des données dans une biobanque, SFDT1 coûte plusieurs millions d’euros par an. Rien que le recrutement coûte 150 euros par patient, soit 2 225 millions d’euros pour 15 000 patients. L’étude est sponsorisée par de grands acteurs du monde du diabète. Parmi eux, la multinationale Air Liquide (la société derrière le prestataire Vitalaire), le géant de la mesure du glucose en continu Abbott, et deux des producteurs d’insuline Lilly et Novo Nordisk. SFDT1 est aussi soutenue par les associations Aide aux Jeunes Diabétiques et la Fédération Française des Diabétiques. Elle a notamment travaillé avec le Diabète Lab de la Fédération Française des Diabétiques pour créer un contenu compréhensible par les patients.

Comme dans toute étude scientifique, les données des participants sont anonymisées, c’est-à-dire qu’il est impossible de remonter jusqu’au patient, un point précieux pour Laura Sablone et l’équipe SFDT1. Les données cliniques sont "rangées" par une société de recherche scientifique certifiée nommée Sanoïa, qui coordonne la collecte des données et leur stockage de façon sécurisée. Elle compte la Fédération Française des Diabétiques ou encore France Assos Santé parmi ses autres clients. Nos données sont stockées chez un hébergeur de données de santé agréé. "Si les laboratoires ont une question sur nos données, ils doivent soumettre une question de recherche au Comité de protection de personnes (CPP), la Commission nationale de l'informatique et des libertés (CNIL) et le conseil scientifique de SFDT1. Si elle est approuvée, nous leur fournirons des rapports de données agrégées, mais jamais les données brutes ni nominatives." Laura Sablone rappelle qu’ils "ne compareront jamais de traitements ou de marques entre elles." Quant aux données génétiques comme les prélèvements sanguins ou salivaires, elles sont stockées dans une banque de données génétiques en France.

Une biobanque est une banque de données biologiques (à ne pas confondre avec une banque bio, qui ne prend pas ses clients pour des poires et ne fait pas trop pousser les intérêts). C’est là-bas que sont conservés jusqu’à -80 degrés les échantillons de salive, de sang, d’urine et de cheveux pour une durée de 20 ans après la fin de l’étude, date limite de conservation selon la réglementation française. Ils seront ensuite détruits. Environ 800 000 échantillons y seront stockés. Ça prend beaucoup de place dans le frigo, bien plus qu’un mois d’insuline au frais !

Aujourd’hui, le recrutement s’effectue dans l’un des 70 centres en France métropolitaine et en Outre-mer, à l’hôpital mais aussi dans certains cabinets libéraux. Pour être éligible à l’étude SFDT1, il faut avoir un diabète de type 1 et être âgé d’au moins six ans. En avril 2022, plus de 1 000 patients étaient inscrits dans l’étude, et 15 000 sont attendus d’ici juin 2025. SFDT1 devrait publier prochainement un article sur la population de la cohorte. Étude à suivre.